Clinical Evaluation of a Novel Stool Antigen Test Using Bioluminescent Enzyme Immunoassay for Detecting Helicobacter pylori

Table 3

Detection of H. pylori antigen in commercial human fecal specimens.

Sample	Dilution rate	Measured values						Judgement
		B (EIA)	Q (IC)	T (EIA)	T (IC)	M (EIA)	I (IC)	B (EIA)	Q (IC)	T (EIA)	T (IC)	M (EIA)	I (IC)
		(COI)	(mAbs)	(AbS)	(mAbs)	(Abs)	(mAbs)
Specimen 1	×24	166.4	29.2	0.243	14.5	1.143	8.6	＋	＋	＋	＋	＋	＋
	×48	87	17.7	0.14	5.2	0.631	2.4	＋	＋	＋	＋	＋	＋
	×96	38.5	0	0.078	2.9	0.284	2.8	＋	−	−	−	＋	＋
	×192	21.6	0	0.051	0	0.106	0	＋	−	−	−	＋	－
	×384	10.6	0	0.034	0	0.015	0	＋	−	−	−	−	−
	×768	5.3	0	0.029	0	0.003	0	＋	−	−	−	−	−
	×1536	2.7	0	0.025	0	0.006	0	＋	−	−	−	−	−
	×3072	1.4	0	0.021	0	0.004	0	＋	−	−	−	−	−
	×6144	0.7	0	0.02	0	0.006	0	−	−	−	−	−	−
Specimen 2	×12	167.5	28	0.221	9.2	1.985	6	＋	＋	＋	＋	＋	＋
	×24	81.5	17.2	0.12	0	0.979	5.7	＋	＋	＋	−	＋	＋
	×48	42.3	8.9	0.07	1.5	0.364	0	＋	＋	−	−	＋	−
	×96	20.1	0	0.046	0	0.125	0	＋	−	−	−	＋	−
	×192	10	0	0.033	0	0.027	0	＋	−	−	−	−	−
	×384	5.7	0	0.027	0	0.007	0	＋	−	−	−	−	−
	×768	2.6	0	0.025	0	0.005	0	＋	−	−	−	−	−
	×1536	1.3	0	0.024	0	0.007	0	＋	−	−	−	−	−
	×3072	0.7	0	0.024	0	0.005	0	−	−	−	−	−	−
Specimen 3	×12	130.4	21.6	0.159	6.5	0.568	6.5	＋	＋	＋	＋	＋	＋
	×24	65.9	13.3	0.09	4.8	0.234	2.5	＋	＋	−	−	＋	＋
	×48	31.3	5	0.056	0	0.089	0	＋	＋	−	−	−	−
	×96	17.1	0	0.038	0	0.017	0	＋	−	−	−	−	−
	×192	8.1	0	0.03	0	0.008	0	＋	−	−	−	−	−
	×384	4.2	0	0.026	0	0.005	0	＋	−	−	−	−	−
	×768	2.2	0	0.025	0	0.005	0	＋	−	−	−	−	−
	×1536	1.1	0	0.021	0	0.004	0	＋	−	−	−	−	−
	×3072	0.6	0	0.022	0	0.006	0	−	−	−	−	−	−
Specimen 4	×2	112.7	20.3	0.157	5.1	0.386	8.6	＋	＋	＋	＋	＋	＋
	×4	53.2	12	0.101	3.5	0.205	5.2	＋	＋	＋	−	＋	＋
	×8	27.4	7.3	0.059	2.8	0.139	0	＋	＋	−	−	＋	−
	×16	13.8	0	0.039	0	0.071	0	＋	−	−	−	−	−
	×32	6.9	0	0.028	0	0.01	0	＋	−	−	−	−	−
	×64	3.4	0	0.025	0	0.004	0	＋	−	−	−	−	−
	×128	1.8	0	0.026	0	0.006	0	＋	−	−	−	−	−
	×256	0.9	0	0.023	0	0.004	0	−	−	−	−	−	−
	×512	0.5	0	0.021	0	0.007	0	−	−	−	−	−	−
Specimen 5	×4	124.4	17.4	0.17	17.4	1.438	11.4	＋	＋	＋	＋	＋	＋
	×8	62.8	7.6	0.099	6.5	0.622	11.6	＋	＋	−	＋	＋	＋
	×16	30.5	0	0.057	0	0.233	6.4	＋	−	−	−	＋	＋
	×32	15.3	0	0.038	1.1	0.069	0	＋	−	−	−	−	−
	×64	7.7	0	0.029	0	0.011	0	＋	−	−	−	−	−
	×128	4	0	0.026	0	0.005	0	＋	−	−	−	−	−
	×256	2	0	0.022	0	0.005	0	＋	−	−	−	−	−
	×512	1	0	0.022	0	0.005	0	＋	−	−	−	−	−
	×1024	0.5	0	0.022	0	0.003	0	−	−	−	−	−	−

B (EIA), BLEIA ™ “EIKEN” H. pylori antigen; Q (IC), Quick Chaser ™ H. pylori; T (EIA), Testmate pylori antigen EIA; T (IC), Testmate rapid pylori antigen; M (EIA), Meridian HpSA ELISA II; I (IC), Immunocard STAT HpSA.